В УК и КоАП РФ введут наказание за оборот незарегистрированных лекарств из перечня ВОЗ

В Госдуму поступил пакет правительственных законопроектов, которым предусматривается введение уголовной и административной ответственности за ввоз и продажу лекарственных средств, которые рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), но не зарегистрированы в России.

Уточняющие поправки предлагается внести в ст. 238.1 УК РФ (обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий), где максимальная санкция составляет до 10 лет лишения свободы. В настоящее время действие этой статьи не распространяется на случаи сбыта или ввоза лекарственные средств и медицинских изделий, рекомендованных к применению ВОЗ. При этом, как поясняют в кабмине, таких перечней в данной формулировке не существует, у ВОЗ есть примерный перечень основных лекарственных средств, в котором содержатся международные непатентованные наименования без привязки к конкретному лекарственному препарату и его производителю. На практике такая правовая неопределенность фактически привела к декриминализации ввоза и сбыта незарегистрированных иностранных лекарств и медицинских изделий, следует из пояснительной записки к законопроекту.

Кроме того, изменения вносятся в ст. 6.33 КоАП РФ, устанавливающую ответственность
за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий. В кабмине отмечают, что поправки не касаются случаев ввоза, предусмотренных федеральными законами «Об обращении лекарственных средств» (ст. 50) и «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ч. 5 ст. 38). Это в том числе незарегистрированные зарубежные препараты, которые закупаются по решению правительства РФ для оказания помощи детям с особо тяжелой патологией, а также для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией.